Procesos del sistema robótico único

La máquina de llenado de nidos robótica compacta permite a los desarrolladores de vacunas veterinarias satisfacer las demandas del mercado de jeringas precargadas de dosis única en lotes pequeños.

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Steriline, un fabricante italiano de líneas de llenado/acabado estándar y robóticas para el procesamiento aséptico de medicamentos inyectables, creó una máquina de llenado robótica muy compacta para producir pequeños lotes de vacunas veterinarias en jeringas precargadas (PFS) monodosis y la entregó a Fatro.

Fatro fue fundada en 1947 por el farmacéutico y veterinario Gualtiero Zaini y su hijo Corrado Zaini (químico) para desarrollar y producir medicamentos y vacunas para animales. Hoy es un buque insignia de la industria farmacéutica veterinaria italiana, exportando sus productos a más de 90 países según un plan de expansión internacional que adapta las estrategias a las diferentes realidades locales. Para entrar en el segmento veterinario que requiere formatos monodosis, Fatro decidió introducir en su flota de máquinas una solución lean, equipada con pocos componentes, que procesa pequeños lotes de PFS monodosis. Se suponía que la máquina ocuparía el menor espacio posible para reducir los costes de gestión del área de grado B en la que tendría que alojarse el equipo.

Steriline propuso un sistema de llenado muy compacto y flexible: una máquina de llenado de nidos robótica (RNFM2) diseñada para gestionar PFS de 0,5 ml con una capacidad de producción de hasta 2.900 piezas/hora. Con dos estaciones de carga y descarga manuales, donde un operador inserta tinas previamente peladas bajo un flujo de aire laminar, el sistema autónomo está equipado con un brazo robótico que recoge el nido en la tina que contiene los PFS vacíos y lo coloca debajo de las dos Cabezales de llenado conectados a bombas peristálticas. Dos cabezales taponadores sellan los PFS llenos al mismo tiempo que el proceso de llenado. Una vez que se completan ambos procesos, el brazo robótico reposiciona el nido en la tina en la estación de salida, listo para que el operador lo retire y lo transfiera al proceso de empaque secundario.

Todo el proceso requiere un área de acción muy pequeña, lo que se traduce en una huella de máquina muy limitada (1.250 mx 1.250 m) bajo el Sistema de Barrera de Acceso Restringido abierto (oRABS).

"Gracias a la máquina robótica de llenado de nidos, ahora podemos satisfacer las demandas del mercado y estar más cerca de las necesidades de nuestros clientes", afirma el Dr. Francesco Meliota, vicepresidente de Fatro.

Todo el proyecto, desde el pedido hasta la configuración del producto, duró un año. La Prueba de Aceptación en Fábrica (FAT) se completó en septiembre de 2022 sin requerir ninguna intervención de servicio al cliente.