Shock de etiqueta: el biosimilar oftálmico de bevacizumab podría aumentar los costos

por Charles Bankhead, editor senior, MedPage Today 1 de agosto de 2023

SEATTLE - La disponibilidad de un biosimilar de bevacizumab (Avastin) para uso oftálmico podría tener la consecuencia no deseada de aumentar el costo del tratamiento de la enfermedad de la retina con inhibidores de la angiogénesis, según un estudio económico reportado aquí.

Un modelo económico que suponía un rango de costos de $500 a $900 por dosis de 1,25 mg para el biosimilar proyectó un aumento del 15% al ​​30% en los gastos de Medicare para el tratamiento del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) de enfermedades oculares, aproximadamente de $500 a $900. millones anualmente. Los gastos de bolsillo de los pacientes también aumentarían. Actualmente, Medicare paga alrededor de $85/1,25 mg por bevacizumab compuesto no aprobado para uso oftálmico.

El cambio de ranibizumab (Lucentis) y aflibercept (Eylea) a biosimilares compensaría solo el 30% del aumento resultante del mayor costo del biosimilar de bevacizumab, informó Ravi Parikh, MD, de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York y Manhattan Retina and Eye Consultants. en la ciudad de Nueva York, en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina (ASRS).

"Existe la preocupación de que el bevacizumab reenvasado y de bajo costo ya no esté disponible debido a la inminente aprobación por parte de la FDA de un biosimilar de bevacizumab para uso oftálmico en la etiqueta", dijo Parikh. "¿Por qué ocurriría esto? La Ley de Seguridad y Calidad de los Medicamentos [DQSA] establece que las farmacias que preparan compuestos no pueden preparar uno o más medicamentos aprobados. Las farmacias ya no podrán preparar compuestos ni reenvasarlos".

Actualmente está pendiente de aprobación de la FDA un biosimilar de bevacizumab para uso oftálmico (bevacizumab-vikg). Además, ya existe un precedente en ziv-aflibercept (Zaltrap), como bevacizumab, un medicamento oncológico disponible en los EE. UU. Una formulación compuesta y reenvasada de aflibercept para uso oftálmico no está disponible en los EE. UU., pero se usa en otros países. Una formulación oftálmica compuesta de aflibercept costaría menos que bevacizumab compuesto, dijo Parikh.

"Así que tanto la letra de la ley como este precedente en el mismo espacio de un fármaco oncológico probablemente prohibirían el uso de bevacizumab reenvasado y de bajo costo una vez que la FDA apruebe una indicación retiniana para el biosimilar de bevacizumab", añadió.

Para examinar el impacto económico potencial del escenario aún teórico, Parikh y sus colegas realizaron un análisis económico utilizando los precios de venta promedio de ranibizumab, aflibercept y bevacizumab, basados ​​en los pagos permitidos por Medicare.

El análisis mostró que un uso oftálmico biosimilar de bevacizumab aprobado por la FDA con un precio de $500/1,25 mg aumentaría los costos de Medicare en $457 millones al año. Los pagos de bolsillo de los pacientes aumentarían aproximadamente un 15%. Si el biosimilar tuviera un precio de 900 dólares, los desembolsos de Medicare aumentarían en 897 millones de dólares al año y la parte del costo que corresponde al paciente en casi un 30%.

El costo por dosis de ranibizumab y aflibercept tendría que disminuir en un 15,7% para compensar el mayor precio del biosimilar de bevacizumab.

"El propósito de nuestro estudio es crear evidencia formal para [las organizaciones de oftalmología] y alentarlos a comunicarse con sus representantes locales sobre este tema", dijo Parikh. "Los esfuerzos de promoción y los datos serán muy importantes para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos de bajo costo, ya que todos sabemos que cuando el costo aumenta, el acceso disminuirá".

La DQSA brindó protección a las compañías farmacéuticas y su inversión en terapias, pero el Congreso, aunque actualmente disfuncional, podría cambiar el rumbo, dijo John Thompson, MD, de Retina Specialists en Towson, Maryland.

"La DQSA fue creada durante la administración Obama, y ​​si el Congreso considera que esto es un problema importante, potencialmente podría cambiarse si los republicanos y los demócratas pueden unirse", dijo durante una discusión que siguió a la presentación de Parikh.

Parikh estuvo de acuerdo y alentó a los miembros de la ASRS a contactar a sus representantes en el Congreso sobre el tema.

"[La administración Biden] ha hecho hincapié en los costos de los medicamentos", dijo. "Si una opción de bajo costo va a estar fuera de la mesa, para lo que es esencialmente el mismo medicamento, creo que es aún más importante que las personas se acerquen a sus representantes y al menos tengan esto en su radar, porque podría ser una victoria fácil."

En respuesta a una pregunta de la audiencia, Parikh señaló que las implicaciones se extienden más allá de la degeneración macular relacionada con la edad, ya que el biosimilar de bevacizumab también se está evaluando en el edema macular diabético y la oclusión de la vena retiniana.

Charles Bankhead es editor senior de oncología y también cubre urología, dermatología y oftalmología. Se unió a MedPage Today en 2007. Seguir

Divulgaciones

Parikh reveló relaciones con Anthem Blue Cross and Blue Shield y Apellis Pharmaceuticals.

Fuente principal

Sociedad Americana de Especialistas en Retina

Referencia de la fuente: Zhang C, et al "La paradoja de los biosimilares: cómo los biosimilares del factor de crecimiento endotelial antivascular podrían aumentar los costos de atención médica general y del paciente" ASRS 2023.